Qualitätsmanagement

Aufbau von Qualitäts-Management-Systemen (QMS)

ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001,
ISO 22716, ISO 13485, ISO 15378,
BRCGS, EFfCI, HACCP

Themenspezifische Quality-Unterstützung

• Dokumenten-Management
• KPI Management
• Managementbewertung
• Etc.

Interne Audits

Qualitätsmanagement – 2 Hände mit Schreibgeräten
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Strategische Unternehmensführung

Unternehmens-Strategie
– Erarbeiten und
Implementieren
Zielsetzungsprozess 
– KPI Management
Reporting System
Kultur-Themen bearbeiten
Change Management 
– Prozess begleiten
Coaching 
– Team und persönliches Coaching
strategische Unternehmensführung – Pyramide – Zielsetzung, Strategie, Vision
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Organisationsentwicklung

Standortbestimmung 
(IST Zustand)

Neuausrichtung
(SOLL Zustand)
Implementierung
Change Management
Coaching Begleitung
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Inhaltliche Unterstützung

  • Qualifizierung & Validierung
  • GMP (Good Manufacturing Practice) 
  • Risikomanagement FMEA
  • Supplier Quality Management
  • CAPA / Abweichungsmanagement
  • Themen bearbeiten aus: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22716, ISO 13485, ISO 15378, BRCGS, EFfCI, HACCP
  • Trainings; Audit Trainings, FDA Vorbereitung
  • etc
Inhaltliche Unterstützung – Besprechungsszene
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Audits

Planen, Durchführen 
und Rapportieren von
• Internen Audits
• Supplier Audit
Vorbereiten und Begleiten von Behörden, ISO- und Lieferantenaudits

Trainings für interne Auditoren
Audits – Prüfung mit Lupe
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Über mich

Dipl. Ing ETH Stephanie Seegers

Ich bin eine pragmatisch lösungsorientierte Führungspersönlichkeit mit technischer Grundausbildung (Maschinenbau & Betriebs- und Produktionswissenschaften ETH) und jahrelanger Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement als Leiterin QM und Auditorin. 

Ich bin seit vielen Jahren als Quality Consultant im In- und Ausland unterwegs. Zuvor hatte ich die Position als Head Operations, Quality und Compliance inne bei Roche Diagnostics Schweiz AG. In dieser Position verantwortete ich Operations, Procurement, Supply Chain Management, SHE, Quality und Compliance (MedTech) verantwortlich. Als Teil der Geschäftsleitung habe ich mitgeholfen, neue Unternehmensstrategien zu erarbeiten und diese in der Organisation umzusetzen.

Seit 2020 bin ich nebst meinen Tätigkeiten als Quality Consultant als Lead Auditorin für die SQS AG im internationalen Umfeld tätig. Zusätzlich verantworte ich das Produkt ISO 15378 Primärverpackung für Arzneimittel und bin stellvertretende Teilbereichsleiterin.

Ich habe während über 12 Jahren Erfahrung im Bereich der In-Vitro-Diagnostic in verschiedenen Positionen in einem international tätigen Unternehmen gesammelt und durfte beide viele Behördenaudits vorbereiten und leiten (FDA, ANVISA, KOREAN FDA … ). 

Nebst den fachlichen Qualifikationen bin ich seit einiger Zeit als personal Coach von Führungspersonen und Mitarbeiter tätig und begleite Abteilungen bei verschiedenen Themen z.B. Change Management.
Portrait Stephanie Seegers
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